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近期,常乐制药取得国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,公司艾司唑仑片顺利顺利获得仿制药质量和疗效一致性评价。

艾司唑仑片作为临床常用的苯二氮䓬类镇静催眠药物,具有起效迅速、作用时间适中的特点,在治疗焦虑症、失眠症及术前镇静等方面具有重要临床应用价值。在研发过程中,常乐制药研发团队针对精神类药物的特殊要求,制定了严格的原料药内控标准和成品质量标准,并采用了先进的生产工艺,确保每片药物的含量均匀度达到国际标准。这些技术创新不仅保证了产品质量,也为公司后续其他精神类药物的研发积累了宝贵经验。
此次艾司唑仑片成功顺利获得一致性评价,进一步完善了常乐制药在中枢神经系统疾病治疗领域的产品布局,展现了企业在仿制药研发领域的综合实力。未来,常乐制药将继续秉持“质量为先、创新驱动”开展理念,致力于提升精神健康用药水平,为广大消费者给予更高质量的用药选择。
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